Dược phẩm Ergocalciferol Vitamin D2 40miu/G
Mô tả: Bột kết tinh màu trắng hoặc hơi vàng hoặc tinh thể màu trắng hoặc gần như trắng.
Độ hòa tan: Hòa tan tự do trong ethanol (96 phần trăm) và trong metanol, hòa tan trong dầu béo.thực tế không hòa tan trong nước.
Khảo nghiệm:96,5%-102,0% C28h44Ô.
CHỨNG NHẬN PHÂN TÍCH
| vật phẩm | thông số kỹ thuật | Kết quả | phương pháp |
| Sự miêu tả | Dạng bột màu trắng đến vàng nhạt, không có tạp chất và không mùi. | tuân thủ | Thị giác |
| Nhận biết | Thời gian lưu của pic chính phù hợp với giá trị nào trong dung dịch đối chiếu | tuân thủ | HPLC |
| Kích thước hạt |
100% lọt qua sàng 40 lưới 95% lọt qua sàng 80 lưới |
100% 99,5% |
USP<786> Ph.Eur.2.9.12 |
| Vitamin D2xét nghiệm | ≥100.000iu/g | 108.500iu/g | HPLC |
| Tổn thất khi sấy | ≤5,0% | 4,65% |
USP<731> Ph.Eur.2.2.32 |
| Kim loại nặng (như Pb) | ≤10,00ppm | <0,06ppm |
USP<231>Ⅱ Ph.Eur.2.4.8 |
| Asen (dưới dạng As) | ≤2,00ppm | <0,4ppm |
USP<211>Ⅱ Ph.Eur.2.4.2 |
|
Tổng số vi sinh vật hiếu khí Tổng số nấm mốc và nấm men |
≤1000cfu/g
≤100cfu/g |
100cfu/g
<10cfu/g |
USP<2021> Ph.Eur.2.6.12 |
| vi khuẩn đường ruột | ≤10cfu/g | <10cfu/g |
USP<2021> Ph.Eur.2.6.13 |
|
*Salmonella * Cuộn dây Escherichia *Staphylococcus aureus |
thứ/25g thứ/10g thứ/10g |
/ / / |
USP<2022> Ph.Eur.2.6.13 |
| Kết luận: Phù hợp với USP/EP | |||
|
Ghi chú: 1.* Được phân tích theo sáu đợt, không ít hơn một lần mỗi năm. 2. Bảo quản ở nhiệt độ dưới 15°C. |
|||