İlaç Sınıfı Ergokalsiferol Vitamin D2 40miu/G
Tanımlama: Beyaz veya hafif sarımsı, kristal toz veya beyaz veya beyaza yakın kristaller.
Çözünürlük: Etanolde (yüzde 96) ve metanolde serbestçe çözünür, yağlı yağlarda çözünür.suda pratik olarak çözünmez.
Tahlil: C'nin %96,5 - %102,0'ı28H44Ö.
ANALİZ SERTİFİKASI
| Öğeler | Özellikler | Sonuçlar | Yöntemler |
| Açıklama | Beyaz ila açık sarı toz, yabancı madde ve koku yok. | Uyumludur | Görsel |
| Kimlik | Temel zirvenin tutma süresi, referans çözeltide hangisine uygundur? | Uyumludur | HPLC |
| Parçacık boyutu |
%100 geçişli elek 40 ağ %95 80 gözenekli elekten geçer |
100% %99,5 |
USP<786> Ph.Eur.2.9.12 |
| D vitamini2Tahlil | ≥100.000iu/g | 108.500iu/g | HPLC |
| Kurutma kaybı | ≤5.0% | %4,65 |
USP<731> Ph.Eur.2.2.32 |
| Ağır Metaller (Pb olarak) | ≤10.00ppm | <0,06ppm |
USP<231>Ⅱ Ph.Eur.2.4.8 |
| Arsenik (As olarak) | ≤2.00ppm | <0,4ppm |
USP<211>Ⅱ Ph.Eur.2.4.2 |
|
Toplam aerobik mikrobiyal sayım Toplam küf ve maya sayısı |
≤1000cfu/g
≤100cfu/g |
100cfu/g
<10cfu/g |
USP<2021> Ph.Eur.2.6.12 |
| enterobakteriyel | ≤10cfu/g | <10cfu/g |
USP<2021> Ph.Eur.2.6.13 |
|
* Salmonella *Escherichia bobini *Staphylococcus aureus |
nd/25g nd/10g nd/10g |
/ / / |
USP<2022> Ph.Eur.2.6.13 |
| Sonuç: USP/EP'ye uygun | |||
|
Notlar: 1.* Yılda bir defadan az olmamak üzere altı parti bazında analiz edilmiştir. 2. 15°C'nin altındaki sıcaklıklarda saklayın. |
|||