Pharma-Grad Ergocalciferol-Vitamin D2

December 30, 2022
Aktueller Firmenfall über Pharma-Grad Ergocalciferol-Vitamin D2

Pharma-Grad Ergocalciferol-Vitamin D2 40miu/G

 

Beschreibung: Ein Weiß oder etwas ein gelbliches, kristallenes Pulver oder weißen oder fast weißen Kristalle.

Löslichkeit: Frei Lösliches im Äthanol (96 Prozent) und im Methanol, löslich in den fetthaltigen Ölen. praktisch unlöslich im Wasser.

Probe: 96.5%-102.0% von C28H44O.

 


ANALYSENZERTIFIKAT

 

Einzelteile Spezifikationen Ergebnisse Methoden
Beschreibung Weiß zum hellgelben Pulver, zu keiner Auslandsangelegenheit und zu keinem Geruch. Willigt ein Sichtbarmachung
Identifizierung Die Zurückhaltenzeit der Hauptspitze passt sich an an, welches in der Referenzlösung Willigt ein HPLC
Teilchengröße

100% Durchlauf durch Masche des Siebs 40

95% Durchlauf durch Masche des Siebs 80

100%

99,5%

USP<786>

Ph.Eur.2.9.12

Vitamin D2Probe ≥100,000iu/g 108,500iu/g HPLC
Verlust auf Trockner ≤5.0% 4,65%

USP<731>

Ph.Eur.2.2.32

Schwermetalle (als Pb) ≤10.00ppm <0>

USP<231>Ⅱ

Ph.Eur.2.4.8

Arsen (als AS) ≤2.00ppm <0>

USP<211>Ⅱ

Ph.Eur.2.4.2

Aerobe Mikrobentotalzählung

Gesamtformen und Hefen zählen

≤1000cfu/g

 

≤100cfu/g

100cfu/g

 

<10cfu>

USP<2021>

Ph.Eur.2.6.12

Enterobacterial ≤10cfu/g <10cfu>

USP<2021>

Ph.Eur.2.6.13

*Salmonella

*Escherichia Spule

* Staphylococcus aureus

n.d. /25g

n.d. /10g

n.d. /10g

/

/

/

USP<2022>

Ph.Eur.2.6.13

Schlussfolgerung: Passen Sie sich an USP/EP an

Anmerkungen: 1.* analysierte gemäß sechs Reihen, nicht kleiner als einmal pro Jahr.

2. Speicher bei der Temperatur unter 15°C.