De Vitamine D2 40miu/G van Ergocalciferol van de Pharmarang
Beschrijving: Een wit of lichtjes geelachtig, kristallijn poeder of witte of bijna witte kristallen.
Oplosbaarheid: Vrij oplosbare stof in ethylalcohol (96 percenten) en in methanol, oplosbaar in vettige oliën. praktisch onoplosbaar in water.
Analyse: 96.5%-102.0% van C28H44O.
CERTIFICAAT VAN ANALYSE
| Punten | Specificaties | Resultaten | Methodes |
| Beschrijving | Wit aan lichtgeel poeder, geen buitenlandse kwestie en geen geur. | Voldoet | Visueel |
| Identificatie | De behoudtijd van de belangrijkste piek is in overeenstemming met welke in de verwijzingsoplossing | Voldoet | HPLC |
| Deeltjesgrootte |
100%-pas door zeef 40 netwerk 95%-pas door zeef 80 netwerk |
100% 99.5% |
USP<786> Ph.Eur.2.9.12 |
| Vitamine D2Analyse | ≥100,000iu/g | 108,500iu/g | HPLC |
| Verlies bij het drogen | ≤5.0% | 4.65% |
USP<731> Ph.Eur.2.2.32 |
| Heavy metallen (als Pb) | ≤10.00ppm | <0> |
USP<231>Ⅱ Ph.Eur.2.4.8 |
| Arsenicum (zoals zoals) | ≤2.00ppm | <0> |
USP<211>Ⅱ Ph.Eur.2.4.2 |
|
Totale aërobe microbiële telling Totale vormen en gisttelling |
≤1000cfu/g
≤100cfu/g |
100cfu/g
<10cfu> |
USP<2021> Ph.Eur.2.6.12 |
| Enterobacterial | ≤10cfu/g | <10cfu> |
USP<2021> Ph.Eur.2.6.13 |
|
*Salmonella *Escherichiarol * Goudhoudende stafylokok - |
n.d. /25g n.d. /10g n.d. /10g |
/ / / |
USP<2022> Ph.Eur.2.6.13 |
| Conclusie: Ben met USP/EP in overeenstemming | |||
|
Opmerkingen: 1.* één keer per jaar geanalyseerd vanaf zes niet minder dan partijen. 2. Opslag bij de temperatuur onder 15°C. |
|||