Vitamina D2 de Ergocalciferol da categoria de Pharma

December 30, 2022
mais recente caso da empresa sobre Vitamina D2 de Ergocalciferol da categoria de Pharma

Vitamina D2 40miu/G de Ergocalciferol da categoria de Pharma

 

Descrição: Um branco ou um pó levemente amarelado, cristalino ou uns cristais brancos ou quase brancos.

Solubilidade: Livremente solúvel no álcool etílico (96 por cento) e no metanol, solúvel em óleos gordos. praticamente insolúvel na água.

Ensaio: 96.5%-102.0% de C28H44O.

 


CERTIFICADO DE ANÁLISE

 

Artigos Especificações Resultados Métodos
Descrição Branco para não iluminar - o pó amarelo, nenhum corpo estranho e nenhum odor. Cumpre Visual
Identificação A época de retenção do pico principal conforma-se a qual na solução da referência Cumpre HPLC
Tamanho de partícula

passagem de 100% através da malha da peneira 40

passagem de 95% através da malha da peneira 80

100%

99,5%

USP<786>

Ph.Eur.2.9.12

Vitamina D2Ensaio ≥100,000iu/g 108,500iu/g HPLC
Perda na secagem ≤5.0% 4,65%

USP<731>

Ph.Eur.2.2.32

Metais pesados (como o Pb) ≤10.00ppm <0>

USP<231>Ⅱ

Ph.Eur.2.4.8

Arsênico (como o as) ≤2.00ppm <0>

USP<211>Ⅱ

Ph.Eur.2.4.2

Contagem microbiana aeróbia total

Os moldes e os fermentos totais contam

≤1000cfu/g

 

≤100cfu/g

100cfu/g

 

<10cfu>

USP<2021>

Ph.Eur.2.6.12

Enterobacterial ≤10cfu/g <10cfu>

USP<2021>

Ph.Eur.2.6.13

*Salmonella

bobina do *Escherichia

* estafilococo - áureo

n.d. /25g

n.d. /10g

n.d. /10g

/

/

/

USP<2022>

Ph.Eur.2.6.13

Conclusão: Conforme-se a USP/EP

Observações: 1.* analisou conforme seis grupos, não menos do que uma vez por ano.

2. Loja na temperatura abaixo de 15°C.