فارما جرج Ergocalciferol Vitamin D2 40miu / G
الوصف: مسحوق بلوري أبيض أو مصفر قليلاً أو بلورات بيضاء أو شبه بيضاء.
الذوبان: قابل للذوبان بحرية في الإيثانول (96 في المائة) وفي الميثانول ، قابل للذوبان في الزيوت الدهنية.عمليا غير قابل للذوبان في الماء.
المقايسة: 96.5٪ -102.0٪ من C.28ح44س.
شهادة تحليل
| العناصر | تحديد | نتائج | أساليب |
| وصف | مسحوق أبيض إلى أصفر فاتح ، لا يوجد مادة غريبة ولا رائحة. | يتوافق | المرئية |
| هوية | يتوافق وقت الاحتفاظ للذروة الرئيسية مع أي حل مرجعي | يتوافق | HPLC |
| حجم الجسيمات |
100٪ تمر عبر غربال 40 شبكة 95٪ تمر عبر غربال 80 شبكة |
100٪ 99.5٪ |
USP <786> Ph.Eur.2.9.12 |
| فيتامين د2فحص | ≥ 100000 وحدة دولية / جم | 108500 وحدة دولية / جم | HPLC |
| خسارة على تجفيف | ≤5.0٪ | 4.65٪ |
USP <731> Ph.Eur.2.2.32 |
| المعادن الثقيلة (مثل الرصاص) | ≤ 10.00 جزء في المليون | <0.06 جزء في المليون |
USP <231> Ⅱ Ph.Eur.2.4.8 |
| الزرنيخ (مثل) | ≤2.00 جزء في المليون | <0.4 جزء في المليون |
USP <211> Ⅱ Ph.Eur.2.4.2 |
|
إجمالي عدد الميكروبات الهوائية إجمالي عدد القوالب والخمائر |
≤1000cfu / g
≤100cfu / ز |
100cfu / ز
<10cfu / g |
USP <2021> Ph.Eur.2.6.12 |
| المعوية | ≤10cfu / ز | <10cfu / g |
USP <2021> Ph.Eur.2.6.13 |
|
* السالمونيلا * لفائف Escherichia *المكورات العنقودية الذهبية |
الثانية / 25 جرام الثانية / 10 جرام الثانية / 10 جرام |
/ / / |
USP <2022> Ph.Eur.2.6.13 |
| الخلاصة: تتفق مع USP / EP | |||
|
ملاحظات: 1. * محللة على ست دفعات لا تقل عن مرة واحدة في السنة. 2. يحفظ في درجة حرارة أقل من 15 درجة مئوية. |
|||