Pharmaの等級のErgocalciferolのビタミンD2 40miu/G
記述:白またはわずかに黄色がかった、結晶の粉か白くかほとんど白い水晶。
容解性:エタノール（96%）と脂肪質オイルで溶けるメタノールの自由にsoluble。水で事実上不溶解性。
試金:Cの96.5%-102.0%28H44O.
分析証明書
| 項目 | 指定 | 結果 | 方法 |
| 記述 | 薄黄色の粉、外交問題無しおよび臭気無しに白い。 | 従う | 視覚資料 |
| 同一証明 | 主なピークの保持時は参照の解決かのどれに合致する | 従う | 高性能液体クロマトグラフィー |
| 粒度 |
ふるい40の網を通した100%のパス ふるい80の網を通した95%のパス |
100% 99.5% |
USP<786> Ph.Eur.2.9.12 |
| ビタミンD2試金 | ≥100,000iu/g | 108,500iu/g | 高性能液体クロマトグラフィー |
| 乾燥の損失 | ≤5.0% | 4.65% |
USP<731> Ph.Eur.2.2.32 |
| 重金属（Pbとして） | ≤10.00ppm | <0> |
USP<231>Ⅱ Ph.Eur.2.4.8 |
| ヒ素（Asとして） | ≤2.00ppm | <0> |
USP<211>Ⅱ Ph.Eur.2.4.2 |
|
総好気性の微生物計算 総型およびイーストは数える |
≤1000cfu/g
≤100cfu/g |
100cfu/g
<10cfu> |
USP<2021> Ph.Eur.2.6.12 |
| Enterobacterial | ≤10cfu/g | <10cfu> |
USP<2021> Ph.Eur.2.6.13 |
|
*Salmonella *Escherichiaのコイル *黄色ブドウ球菌 |
n.d./25g n.d./10g n.d./10g |
/ / / |
USP<2022> Ph.Eur.2.6.13 |
| 結論:USP/EPに合致しなさい | |||
|
注目:1.*は6つのバッチによって、より少しにより年に一度分析した。 2. 15°C.の下の温度の店。 |
|||