파마 등급 에르고칼시페롤 비타민 D2

December 30, 2022
최신 회사 사례 파마 등급 에르고칼시페롤 비타민 D2

파마 등급 에르고칼시페롤 비타민 D2 40miu/G

 

기술 :하얗거나 조금 누르스름한, 결정 분말 또는 하얗 또는 거의 흰 크리스털.

가용성 :에탄올 (96 퍼센트)에서 그리고 지방 유류에 잘 용해된 메탄올에서 잘 녹는. 물에서 거의 녹지않는.

화나게 하세요 :C의 96.5%-102.0%2844오우.

 


분석 증명서

 

항목 상술 결과 방법
기술 황색 분말, 어떤 이물과 어떤 인기도 밝히지 않도록 하얗습니다. 따릅니다 영상
식별 주요 피이크의 저장 기간은 기준 용액에서 에 따릅니다 따릅니다 HPLC
입자 크기

분급기 40 메쉬를 통한 100% 통과

분급기 80 메쉬를 통한 95% 통과

100%

99.5%

USP<786>

Ph.Eur.2.9.12

비타민 D2분석 ≥100,000iu/g 108,500iu/g HPLC
건조 감량 ≤5.0% 4.65%

USP<731>

Ph.Eur.2.2.32

(Pb로서의) 중금속류 ≤10.00ppm <0>

<231>USPII

Ph.Eur.2.4.8

비소 ( 것처럼으로서) ≤2.00ppm <0>

<211>USPII

Ph.Eur.2.4.2

총호기성 생균

전체 곰팡이와 효모는 계산합니다

≤1000cfu/g

 

≤100cfu/g

100cfu/g

 

<10cfu>

USP<2021>

Ph.Eur.2.6.12

장내 세균입니다 ≤10cfu/g <10cfu>

USP<2021>

Ph.Eur.2.6.13

*Salmonella

*Escherichia 코일

*Staphylococcus 아우레우스

노스다코타./25g

노스다코타./10g

노스다코타./10g

/

/

/

USP<2022>

Ph.Eur.2.6.13

결론 : USP / EP에 따르세요

발언 : 1.* 한때 매년마다 적지 않은 6 뱃치에 따라서 분석됩니다.

2. 15' C 아래에 온도에 저장하세요.