Vitamina D2 40miu/G de Ergocalciferol del grado de Pharma
Descripción: Un blanco o un polvo levemente amarillento, cristalino o cristales blancos o casi blancos.
Solubilidad: Libremente solubilidad en el etanol (el 96 por ciento) y en el metanol, soluble en aceites grasos. prácticamente insoluble en agua.
Análisis: 96.5%-102.0% de C28H44O.
CERTIFICADO DE ANÁLISIS
| Artículos | Especificaciones | Resultados | Métodos |
| Descripción | Blanco al polvo amarillo claro, a ninguna materia extranjera y a ningún olor. | Cumple | Representación visual |
| Identificación | La época de retención del pico principal se ajusta a cuál en la solución de la referencia | Cumple | CLAR |
| Tamaño de partícula |
paso del 100% a través de la malla del tamiz 40 paso del 95% a través de la malla del tamiz 80 |
100% 99,5% |
USP<786> Ph.Eur.2.9.12 |
| Vitamina D2Análisis | ≥100,000iu/g | 108,500iu/g | CLAR |
| Pérdida en la sequedad | el ≤5.0% | 4,65% |
USP<731> Ph.Eur.2.2.32 |
| Metales pesados (como Pb) | ≤10.00ppm | <0> |
USP<231>Ⅱ Ph.Eur.2.4.8 |
| Arsénico (como como) | ≤2.00ppm | <0> |
USP<211>Ⅱ Ph.Eur.2.4.2 |
|
Cuenta microbiana aerobia total Los moldes y las levaduras totales cuentan |
≤1000cfu/g
≤100cfu/g |
100cfu/g
<10cfu> |
USP<2021> Ph.Eur.2.6.12 |
| Enterobacterial | ≤10cfu/g | <10cfu> |
USP<2021> Ph.Eur.2.6.13 |
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*Salmonella bobina del *Escherichia * estafilococo áureo |
n.d. /25g n.d. /10g n.d. /10g |
/ / / |
USP<2022> Ph.Eur.2.6.13 |
| Conclusión: Ajústese a USP/EP | |||
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Observaciones: 1.* analizaba según seis lotes, no menos que una vez al año. 2. Tienda en la temperatura debajo de 15°C. |
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