Il Pharma classifica il vitamina D2 40miu/G dell'ergocalciferolo
Descrizione: Un bianco o una polvere leggermente giallastra e cristallina o i cristalli bianchi o quasi bianchi.
Solubilità: Liberamente sostanza solubile in etanolo (96 per cento) ed in metanolo, solubile in oli grassi. praticamente insolubile in acqua.
Analisi: 96.5%-102.0% della C28H44O.
CERTIFICATO DI ANALISI
| Oggetti | Specifiche | Risultati | Metodi |
| Descrizione | Bianco a polvere giallo-chiaro, a nessun corpi estranei ed a nessun odore. | Aderisce | Rappresentazione |
| Identificazione | Il periodo di conservazione del picco principale si conforma a cui nella soluzione di riferimento | Aderisce | HPLC |
| Dimensione delle particelle |
passaggio di 100% attraverso la maglia del setaccio 40 passaggio di 95% attraverso la maglia del setaccio 80 |
100% 99,5% |
USP<786> Ph.Eur.2.9.12 |
| Vitamina D2Analisi | ≥100,000iu/g | 108,500iu/g | HPLC |
| Perdita su essiccazione | ≤5.0% | 4,65% |
USP<731> Ph.Eur.2.2.32 |
| Metalli pesanti (come Pb) | ≤10.00ppm | <0> |
USP<231>Ⅱ Ph.Eur.2.4.8 |
| Arsenico (come asse) | ≤2.00ppm | <0> |
USP<211>Ⅱ Ph.Eur.2.4.2 |
|
Conteggio microbico aerobico totale Le muffe ed i lieviti totali contano |
≤1000cfu/g
≤100cfu/g |
100cfu/g
<10cfu> |
USP<2021> Ph.Eur.2.6.12 |
| Enterobacterial | ≤10cfu/g | <10cfu> |
USP<2021> Ph.Eur.2.6.13 |
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*Salmonella bobina di *Escherichia * staphylococcus aureus |
n.d. /25g n.d. /10g n.d. /10g |
/ / / |
USP<2022> Ph.Eur.2.6.13 |
| Conclusione: Conformi a USP/EP | |||
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Nota: 1.* ha analizzato meno una volta all'anno secondo sei lotti. 2. Deposito alla temperatura sotto 15°C. |
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