Витамин D2 Ergocalciferol ранга Pharma

December 30, 2022
последний случай компании о Витамин D2 Ergocalciferol ранга Pharma

Витамин D2 40miu/G Ergocalciferol ранга Pharma

 

Описание: Белизна или немножко желтоватый, кристаллический порошок или белые или почти белые кристаллы.

Растворимость: Свободно soluble в этаноле (96 процентах) и в метаноле, soluble в жирных маслах. практически неразрешимый в воде.

Assay: 96.5%-102.0% из c28H44O.

 


СЕРТИФИКАТ АНАЛИЗА

 

Детали Спецификации Результаты Методы
Описание Белый не осветить - желтый порошок, никакую побочную примесь и никакой запах. Исполняет Визуальный
Идентификация Время пребывания основного пика соответствует что в решении ссылки Исполняет HPLC
Размер частицы

пропуск 100% через сетку сетки 40

пропуск 95% через сетку сетки 80

100%

99,5%

USP<786>

Ph.Eur.2.9.12

Витамин D2Assay ≥100,000iu/g 108,500iu/g HPLC
Потеря на засыхании ≤5.0% 4,65%

USP<731>

Ph.Eur.2.2.32

Тяжелые металы (как Pb) ≤10.00ppm <0>

USP<231>Ⅱ

Ph.Eur.2.4.8

Мышьяк (как как) ≤2.00ppm <0>

USP<211>Ⅱ

Ph.Eur.2.4.2

Полный аэробный микробный отсчет

Полные прессформы и дрожжи считают

≤1000cfu/g

 

≤100cfu/g

100cfu/g

 

<10cfu>

USP<2021>

Ph.Eur.2.6.12

Enterobacterial ≤10cfu/g <10cfu>

USP<2021>

Ph.Eur.2.6.13

*Salmonella

катушка *Escherichia

* золотистый стафилококк

n.d. /25g

n.d. /10g

n.d. /10g

/

/

/

USP<2022>

Ph.Eur.2.6.13

Заключение: Соответствуйте USP/EP

Примечания: 1.* проанализировало согласно 6 сериям, меньше чем один раз в год.

2. Магазин на температуре под 15°C.