Pharma Grade Ergocalciferol Vitamin D2 40miu/G
Deskripsi: Serbuk kristal putih atau agak kekuningan, atau kristal putih atau hampir putih.
Kelarutan: Mudah larut dalam etanol (96 persen) dan dalam metanol, larut dalam minyak lemak.praktis tidak larut dalam air.
Pengujian: 96,5% -102,0% dari C28H44HAI.
SERTIFIKAT ANALISIS
| Item | Spesifikasi | Hasil | Metode |
| Keterangan | Serbuk putih sampai kuning muda, tidak ada benda asing dan tidak berbau. | Sesuai | Visual |
| Identifikasi | Waktu retensi puncak utama sesuai dengan yang ada dalam larutan referensi | Sesuai | HPLC |
| Ukuran partikel |
100% melewati saringan 40 mesh 95% melewati saringan 80 mesh |
100% 99,5% |
USP<786> Ph.Eur.2.9.12 |
| Vitamin D2Pengujian kadar logam | ≥100,000iu/g | 108.500 iu/g | HPLC |
| Kehilangan pengeringan | ≤5,0% | 4,65% |
USP<731> Ph.Eur.2.2.32 |
| Logam Berat (seperti Pb) | ≤10.00ppm | <0,06ppm |
USP<231>Ⅱ Ph.Eur.2.4.8 |
| Arsenik (sebagai As) | ≤2.00ppm | <0,4ppm |
USP<211>Ⅱ Ph.Eur.2.4.2 |
|
Jumlah total mikroba aerobik Jumlah jamur dan ragi total |
≤1000cfu/g
≤100cfu/g |
100cfu/g
<10cfu/g |
USP<2021> Ph.Eur.2.6.12 |
| Enterobakteri | ≤10cfu/g | <10cfu/g |
USP<2021> Ph.Eur.2.6.13 |
|
*Salmonella * Kumparan Escherichia * Stafilokokus aureus |
nd/25g nd/10g nd/10g |
/ / / |
USP<2022> Ph.Eur.2.6.13 |
| Kesimpulan: Sesuai dengan USP/EP | |||
|
Keterangan: 1.* Dianalisis per enam batch, tidak kurang dari satu kali per tahun. 2. Simpan pada suhu di bawah 15°C. |
|||