Vitamine D2 d'Ergocalciferol de catégorie de Pharma

December 30, 2022
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Vitamine D2 40miu/G d'Ergocalciferol de catégorie de Pharma

 

Description : Un blanc ou une poudre légèrement jaunâtre et cristalline ou des cristaux blancs ou presque blancs.

Solubilité : Librement soluble en éthanol (96 pour cent) et en méthanol, soluble en huiles grasses. pratiquement insoluble dans l'eau.

Analyse : 96.5%-102.0% de C28H44O.

 


CERTIFICAT D'ANALYSE

 

Articles Caractéristiques Résultats Méthodes
Description Blanc à la poudre jaune-clair, à aucun corps étrangers et à aucune odeur. Se conforme Visuel
Identification La période de conservation de la crête principale se conforme à quel dans la solution de référence Se conforme CLHP
Dimension particulaire

passage de 100% par la maille du tamis 40

passage de 95% par la maille du tamis 80

100%

99,5%

USP<786>

Ph.Eur.2.9.12

Vitamine D2Analyse ≥100,000iu/g 108,500iu/g CLHP
Perte sur le séchage ≤5.0% 4,65%

USP<731>

Ph.Eur.2.2.32

Métaux lourds (comme Pb) ≤10.00ppm <0>

USP<231>Ⅱ

Ph.Eur.2.4.8

Arsenic (comme as) ≤2.00ppm <0>

USP<211>Ⅱ

Ph.Eur.2.4.2

Compte microbien aérobie total

Les moules et les levures totaux comptent

≤1000cfu/g

 

≤100cfu/g

100cfu/g

 

<10cfu>

USP<2021>

Ph.Eur.2.6.12

Enterobacterial ≤10cfu/g <10cfu>

USP<2021>

Ph.Eur.2.6.13

*Salmonella

bobine de *Escherichia

* Staphylococcus aureus

n.d. /25g

n.d. /10g

n.d. /10g

/

/

/

USP<2022>

Ph.Eur.2.6.13

Conclusion : Conformez-vous à USP/EP

Remarques : 1.* a analysé selon six groupes, pas moins qu'une fois par an.

2. Magasin à la température au-dessous de 15°C.