Vitamine D2 40miu/G d'Ergocalciferol de catégorie de Pharma
Description : Un blanc ou une poudre légèrement jaunâtre et cristalline ou des cristaux blancs ou presque blancs.
Solubilité : Librement soluble en éthanol (96 pour cent) et en méthanol, soluble en huiles grasses. pratiquement insoluble dans l'eau.
Analyse : 96.5%-102.0% de C28H44O.
CERTIFICAT D'ANALYSE
Articles | Caractéristiques | Résultats | Méthodes |
Description | Blanc à la poudre jaune-clair, à aucun corps étrangers et à aucune odeur. | Se conforme | Visuel |
Identification | La période de conservation de la crête principale se conforme à quel dans la solution de référence | Se conforme | CLHP |
Dimension particulaire |
passage de 100% par la maille du tamis 40 passage de 95% par la maille du tamis 80 |
100% 99,5% |
USP<786> Ph.Eur.2.9.12 |
Vitamine D2Analyse | ≥100,000iu/g | 108,500iu/g | CLHP |
Perte sur le séchage | ≤5.0% | 4,65% |
USP<731> Ph.Eur.2.2.32 |
Métaux lourds (comme Pb) | ≤10.00ppm | <0> |
USP<231>Ⅱ Ph.Eur.2.4.8 |
Arsenic (comme as) | ≤2.00ppm | <0> |
USP<211>Ⅱ Ph.Eur.2.4.2 |
Compte microbien aérobie total Les moules et les levures totaux comptent |
≤1000cfu/g
≤100cfu/g |
100cfu/g
<10cfu> |
USP<2021> Ph.Eur.2.6.12 |
Enterobacterial | ≤10cfu/g | <10cfu> |
USP<2021> Ph.Eur.2.6.13 |
*Salmonella bobine de *Escherichia * Staphylococcus aureus |
n.d. /25g n.d. /10g n.d. /10g |
/ / / |
USP<2022> Ph.Eur.2.6.13 |
Conclusion : Conformez-vous à USP/EP | |||
Remarques : 1.* a analysé selon six groupes, pas moins qu'une fois par an. 2. Magasin à la température au-dessous de 15°C. |