ฟาร์มาเกรด Ergocalciferol วิตามิน D2 40miu/G
ลักษณะ: ผงผลึกสีขาวหรือสีเหลืองเล็กน้อยหรือผลึกสีขาวหรือเกือบขาว
ความสามารถในการละลาย: ละลายได้อย่างอิสระในเอทานอล (ร้อยละ 96) และในเมทานอล ละลายได้ในน้ำมันที่มีไขมันไม่ละลายในน้ำ
การทดสอบ: 96.5% -102.0% ของ C28ชม44อ.
ใบรับรองการวิเคราะห์
| รายการ | ข้อมูลจำเพาะ | ผล | วิธีการ |
| คำอธิบาย | ผงสีขาวถึงเหลืองอ่อนไม่มีสิ่งแปลกปลอมและไม่มีกลิ่น | สอดคล้อง | ภาพ |
| บัตรประจำตัว | เวลาคงอยู่ของจุดสูงสุดหลักเป็นไปตามที่อ้างอิงในโซลูชัน | สอดคล้อง | HPLC |
| ขนาดอนุภาค |
ตะแกรงกรองแสงผ่านได้ 100% 40 เมช 95% ผ่านตะแกรง 80 เมช |
100% 99.5% |
USP<786> พ.Eur.2.9.12 |
| วิตามินดี2การทดสอบ | ≥100,000iu/g | 108,500iu/g | HPLC |
| การสูญเสียจากการทำให้แห้ง | ≤5.0% | 4.65% |
USP<731> พศ.2.2.32 |
| โลหะหนัก (เป็น Pb) | ≤10.00ppm | <0.06ppm |
USP<231>Ⅱ Ph.Eur.2.4.8 |
| สารหนู (เท่า) | ≤2.00ppm | <0.4ppm |
USP <211>Ⅱ พศ.2.4.2 |
|
จำนวนจุลินทรีย์แอโรบิกทั้งหมด จำนวนเชื้อราและยีสต์ทั้งหมด |
≤1000cfu/g
≤100cfu/ก |
100cfu/ก
<10cfu/ก |
USP<2021> พศ.2.6.12 |
| เอนเทอโรแบคทีเรีย | ≤10cfu/ก | <10cfu/ก |
USP<2021> พศ.2.6.13 |
|
*ซัลโมเนลลา * ขดลวด Escherichia *สแตฟฟิโลคอคคัส ออเรียส |
nd/25g nd/10g nd/10g |
/ / / |
USP<2022> พศ.2.6.13 |
| สรุป: สอดคล้องกับ USP/EP | |||
|
หมายเหตุ: 1.* วิเคราะห์เป็น 6 รุ่น ไม่น้อยกว่าปีละ 1 ครั้ง 2. เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 15°C |
|||