FCCはビタミンD2白い水晶Vit Dの粉EP USP CP IPをそれゆえに等級別にする

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x出現 | 白またはわずかに黄色がかった、結晶の粉か白くかほとんど白い水晶 | 効力 | 40miu/g |
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プロダクト保存性 | 2年 | テスト方法 | 高性能液体クロマトグラフィー |
貯蔵 | 気密の容器の店、2°C-8°C間の温度でライトから、保護される窒素の下で | Casいいえ。 | 50-14-6 |
ハイライト | FCCはビタミンD2をそれゆえに等級別にする,Vit Dの粉EP USP CP,それゆえにビタミンD2 EP USP CP |
FCCの等級のErgocalciferolのビタミンD2シリーズ白い水晶粉EP/USP/CP/IP
Pharmaの等級のErgocalciferolのビタミンD2シリーズ白い水晶粉EP
製品の説明
白またはわずかに黄色がかった、結晶の粉か白くかほとんど白い水晶。
CASいいえ:50-14-6
分子方式:C28H44O
容解性:エタノール(96%)と脂肪質オイルで溶けるメタノールの自由にsoluble。水で事実上不溶解性。
試金: C28H44Oの96.5%-102.0%。
分析証明書
テスト項目 | 指定 | 結果 |
記述 | 白またはわずかに黄色がかった、結晶の粉か白くかほとんど白い水晶。 | 従う |
容解性 | エタノール(96%)、クロロホルムおよび水で不溶解性エーテルの自由にsoluble、事実上。それは固定オイルで溶ける。揮発溶媒の解決は不安定で、すぐに使用されるべきである。 | 従う | |
同一証明 | IR:参照スペクトルとスペクトルを比較しなさい。 | 従う | |
特定の旋光 | +103.0°への+107.0° | +104.94° | |
物質の減少 | 20 PPM以下。 | 従う | |
エルゴステロール(B)不純物 | 以上0.2% | 不在 | |
関連の物質 | |||
不純物A (TRANSビタミンD2) | 以上0.5% | 不在 | |
不純物F | 以上0.5% | 0.05% | |
不純物G (ビタミンD4) | 以上1.5% | 0.69% | |
明記していない不純物 | 以上0.10% | 0.02% | |
総不純物 | 以上2.5% | 0.95% | |
試金 | C28 H44 Oの96.5%-102.0%。 | 98..81% | |
店の状態 | 気密の容器の店、2°C-8°C.間の温度でライトから、保護される窒素の下で。 | ||
結論 | サンプルはEP9.0に従ってある。 |
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